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岗位：临床监察员（CRA）

职位描述：

岗位职责：

任职条件：

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1、组织开展分中心项目启动会、沟通交流会，中期分析等阶段性研究讨论会议；

2、负责按照公司临床试验项目的 SOP，完成各类访视和启动常规监查；

3、负责试验药品、物资、文件的发放和回收；

4、全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成；

5、负责核对临床试验过程中的所有数据，保证数据的真实性、准确性和完整性，需要对EDC系统数据进行及时数据核对（SDV），并督促PI、SUB-I、CRC完成质疑的处理和答疑，提交监查报告；

6、负责收集和整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；

7、负责协助项目经理跟进试验研究过程中不良事件和严重不良事件的处理，保障受试者权益；

8、负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通，协助项目最终完成数据总结（review）。

1、专科及以上学历，药学、医学、护理等相关专业；

2、3年以上临床研究监查工作经验，能够独立进行临床监查。

3、良好的沟通能力和表达能力，积极主动的工作态度。