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岗位:临床项目经理
职位描述:
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1、负责对临床研究项目进行全面的规划与管理。包括但不限于与临床实验中心和研究者的沟通、协调工作,各阶段会议的组织工作。
2、负责管理和协调项目团队的工作。招募和培训团队成员,确保团队具备必要的技能和知识来完成项目任务。
3、负责协调和监督临床试验的整个过程。确保试验方案符合伦理和法律的要求,并参与试验方案的制定和修改,以及试验过程中的合规性和质量控制。
4、负责临床实验质量控制和风险管理,以确保项目的成功。制定和实施质量管理计划,监督项目的质量执行,并及时纠正和预防质量问题。
5、负责跟进相关方报告项目的进展和结果,根据需要调整项目的计划和目标。
6、领导安排的其他工作。
1、本科及以上学历,医学、药学或相关专业;
2、4年以上药物临床研究工作经验(具有CRA工作经历),2年以上临床项目管理经验;有细胞或基因领域临床项目管理经验者优先;
3、全面掌握ICH、GCP、临床研究技术指导原则和药品管理的相关法律法规;
4、具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
5、做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力, 适应快节奏的工作,具有较强的执行力和良好的团队合作精神。