大事记 | 南京贝思奥首款全球最低剂量基因治疗药BN-1001眼用注射液IND获批

 

 

 

 

喜报

 

 

 

2024年8月28日，南京贝思奥生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液的新药临床试验（IND）申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD)。

 

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      BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治疗策略，是目前国内外已披露的同类产品中剂量最低且能持续稳定表达抗VEGF分子的产品，该注射液能在患者中最大程度地降低症状的发生率，有望实现“一次治疗，终生治愈”的 目标，满足当前日益增加的临床需求。
 
 
   
      贝思奥公司凭借其在生物技术领域的深厚积累，成功打造的CMC药学平台，不仅为该注射液的研发提供了强有力的技术保障，还为公司其他管线研究提供了全面的技术支持。该平台涵盖了从药物分子设计、工艺开发、质量控制方法建立到制剂工艺优化等多个环节，确保了药物从实验室到临床应用的每一个步骤都符合严格的国际标准。
 
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关于我们

南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。

 

 

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