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岗位:细胞工艺开发研究员

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岗位职责:

任职条件:

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1. 参与或负责细胞培养工艺开发放大或工艺表征,确定临床前或临床样品生产工艺,负责完成实验报告与总结,对开发路线可行性进行评估;

2. 参与或负责技术转移,工艺表征或工艺验证等工作;

3. 负责工艺研究资料撰写,参与项目IND/BLA申报;

4. 参与或负责上游工艺向MSAT的技术转移,并解决未来生产过程中遇到的细胞培养、转染、裂解、收获等步骤相关的技术问题;

5. 撰写或审阅相关试验方案、SOP、protocol、report等技术相关文件;

6. .能协助部门主管进行项目管理部分内容,负责根据项目节点制定研究计划并完成;

7. 参与相关设备日常维护与管理,参与关键物料和文件的日常维护与管理。

1、生物工程、基因工程、细胞生物学、分子生物学等相关专业大学硕士及以上学历;1年以上工作经验。

2、有贴壁细胞工艺开发相关工作经验;有哺乳动物细胞培养经验;有细胞转染、病毒生产经验;有两年及以上DoE实验设计经验;熟悉使用JMP等DoE工具优先;

3、具备较强的沟通能力,责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神、跨部门沟通协调能力;有良好的数据分析能力和实验设计能力。