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岗位:现场QA
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1. 对研发期间生产、QC、研发区域进行日常现场5S巡检,发现问题,登记现场检查缺陷表,并追踪整改措施实施情况,每周进行汇报。
2. 生产关键步骤的质量监督与关键参数的复核,保证各项操作符合GMP和SOP的要求。
3. 有效识别OOS、偏差、变更,并保证按相应规程进行管理;
4. 协助实施厂房设施、公用系统、设备设施等的确认与验证工作;
5. 完成上级交代的其他工作。
1. 本科及以上学历; 专业要求:化学、生物制药、制药工程等相关专业;
2. 有1年以上现场QA工作经验;熟悉GLP,GMP及国家相关药品管理法律法规;
3. 具有较强的计划和组织能力及协调沟通能力,具有较强的逻辑思维能力,能够承受一定的工作压力。